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上海医疗器械许可证办理流程图

今年,由于新冠病毒的影响,市场对于口罩、防护服等医疗产品的需求明显增高,很多老板也转型医疗器械的经营了,那么医疗器械许可证该如何办理呢?接下来小编就给大家带来了在上海办理医疗器械许可证的流程图:

上海医疗器械许可证办理流程图

医疗器械分为三类,第一类不用办理许可证,像手术刀、手术剪、降温贴等,只需要办理营业执照即可;第二类,需要到市药监局办理医疗器械经营备案,比如口罩、体温计、防护服等,需要取得营业执照和医疗器械经营许可证;第三类,需要到国家药监局办理医疗器械许可证,比如呼吸机、心脏支架、CT等,需要取得营业执照及《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。